Revisión y análisis del estado inicial del Sistema, este procedimiento constará de una visita al laboratorio para el levantamiento de la situación inicial, se revisará de acuerdo con los criterios que establece la norma para consecutivamente elaborar toda la documentación correspondiente al sistema. Como producto final de entregará un informe detallado con toda la información necesaria que pueda indicar el estado inicial del laboratorio/empresa y de esta manera poder planificar todas las actividades que se realizarán utilizándolo como un punto inicial de trabajo.

Calidad y mejora continua en su laboratorio

• Evaluar la situación inicial del laboratorio en cuanto a calidad y desarrollo de técnicas de las empresas: definir los costos y asesorar directamente en la implantación utilizando como herramienta la auditoría (diagnóstico de situación inicial ISO/IEC 17025).
• Asesoría/ consultoría: organización y diseño de procesos, documentos, calibración, equipos, mantenimientos de equipos, inventario, procedimientos de ensayos, calibración, etc.
• Diseño e implementación de Sistema de Gestión de Calidad: levantamiento de la información inicial para posterior elaboración de documentos, formación del personal, acompañamiento y seguimiento continuo de la puesta en marcha del sistema, auditorías internas, resolución de hallazgos, etc.
• Asesoría directa en la adquisición de equipos de medición (especificaciones técnicas), estándares, reactivos, MRC, ensayos interlaboratorios, etc.
• Revisar y elaborar la documentación completa del Sistema de Gestión de Calidad: Manual de calidad, procedimientos, técnicas, etc.
• Acompañamiento y asesoramiento directo pata la obtención de la acreditación con el organismo nacional SAE o sus equivalentes.
• Capacitación, desarrollo de procedimiento y análisis de cálculo de incertidumbre, calibraciones, ensayos, validación de métodos analíticos, etc.
• Implementación de metodologías analíticas y evaluación de ensayos.
• Se ofrecerá mantenimiento de la Norma posterior al cierre del proyecto de acuerdo a condiciones pactadas con el cliente posteriormente.

Los productos que se entregarán son:

• Elaboración del Manual de Calidad y todos los Procedimientos Generales y/o específicos.
• Asesoría directa en la implantación del Sistema, así como la difusión de toda la documentación con el personal.
• Capacitación al personal de acuerdo a requisitos solicitados por la norma, así como el organismo acreditador (SAE).
• Para la entrega de documentos finales se revisarán borradores de estos para revisión previa por el personal del laboratorio, posteriormente se revisarán y discutirán comentarios con el fin de tener una versión final aprobada de la documentación. La documentación será entregada en versión digital y si el cliente así lo requiere se la entregará en físico.

Para todo lo antes mencionado se realizará un cronograma de trabajo el cual se llevará a cabo por L2A y el personal responsable del laboratorio, con el fin de que todos los productos finales se ajusten debidamente a las necesidades del laboratorio, así como a la norma que nos encontremos trabajando.

• LIMS se diseña para que soporte todas las operaciones de un laboratorio moderno y permite de esta manera una automatización del flujo de trabajo, integrar al sistema la parte instrumental y gestionar los datos producidos por el laboratorio de una manera fácil, sencilla y sobre todo confiable, ya que permite rastrear, almacenar y verificar la información disminuyendo drásticamente el tiempo empleado en la recolección, de datos y entrega de un informe final.
• Permite gestionar los datos de control y aseguramiento de la calidad siendo 100% compatible con un Sistema de Gestión de la Calidad ya que se adapta a las necesidades del laboratorio y a su flujo de trabajo.

Su implementación se basa en los requerimientos técnicos del laboratorio con los siguientes módulos de acuerdo con las necesidades de nuestros clientes:

• Módulo de gestión de resultados (ingreso de datos, evaluación, controles de calidad, límites establecidos, etc.) e ingreso de muestras
• Emisión del informe de resultados de análisis automatizado con la información que requiera el laboratorio.
• Módulo de muestreo (si aplica)
• Módulo de Gestión de instrumentos y planes de calibración/ verificación /mantenimiento.
• Módulo de Gestión de documentación del sistema de calidad
• Módulo de inventario y gestión básica de stocks

En cuanto a la seguridad de la información se ingresa mediante un acceso restringido mediante contraseñas, roles y grupos lo que garantiza de manera centralizada toda la información de las actividades del laboratorio.

El sistema Asegura la trazabilidad de la información desde la solicitud de las muestras hasta la emisión del informe analítico. Además, es capaz de garantizar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 17025 de manera que facilita su gestión, ya que puede comparar los resultados tanto con lo programado por el usuario de acuerdo con su requerimiento como con la legislación vigente si esto fuera necesario.